Bezpieczeństwo i odpowiedzialne użycie
Bezpieczeństwo i odpowiedzialne użycie RheumaNext Safety and Responsible Use of RheumaNext
RheumaNext jest specjalistyczną platformą AI dla reumatologii. Jej celem jest porządkowanie informacji, wsparcie dokumentacji, workflow i — w rozwijanych modułach klinicznych — uporządkowana analiza danych. Platforma nie zastępuje lekarza, badania, rozpoznania ani indywidualnej decyzji terapeutycznej. RheumaNext is a specialized AI platform for rheumatology. Its purpose is to organize information, support documentation, workflow and — in clinical modules under development — structured data analysis. The platform does not replace a physician, medical examination, diagnosis or individualized therapeutic decision.
Nasze podejście opiera się na czterech zasadach: jasne granice zastosowania, nadzór człowieka, minimalizacja danych i ostrożne wdrażanie funkcji klinicznych po walidacji. Our approach is based on four principles: clear boundaries of use, human oversight, data minimization and cautious deployment of clinical features after validation.
AI wspiera, ale nie przejmuje odpowiedzialności klinicznej. Decyzja pozostaje po stronie człowieka. AI supports, but does not take over clinical responsibility. The decision remains human-led.
Wprowadzaj tylko dane potrzebne do konkretnego celu. Dane medyczne traktujemy jako szczególnie wrażliwe. Enter only the data needed for a specific purpose. Medical data is treated as highly sensitive.
RheumaCheck i RheumaCare są rozwijane ostrożnie, z naciskiem na walidację, certyfikację i nadzór lekarza. RheumaCheck and RheumaCare are developed carefully, with emphasis on validation, certification and physician oversight.
Każda odpowiedź AI może być niepełna lub błędna. Wyniki wymagają krytycznej oceny. Every AI output may be incomplete or incorrect. Outputs require critical review.
Cztery produkty. Dwa poziomy ryzyka. Four products. Two risk layers.
RheumaNext jasno rozdziela narzędzia asystenckie AI od klinicznych modułów AI. To rozróżnienie ma znaczenie dla bezpieczeństwa, walidacji, komunikacji z użytkownikiem i przyszłej ścieżki regulacyjnej. RheumaNext clearly separates AI assistant tools from clinical AI modules. This distinction matters for safety, validation, user communication and the future regulatory pathway.
Companion
Dla pacjentów. Przygotowanie wizyty, dokumentacji, objawów, leków, wyników i pytań do lekarza. Bez diagnozy i bez decyzji terapeutycznej. For patients. Preparation of visits, documentation, symptoms, medications, results and questions for the physician. No diagnosis and no therapeutic decision.
Clinic Assistant
Dla lekarzy i klinik. Wsparcie dokumentacji, podsumowań i workflow. Treści wymagają weryfikacji i akceptacji profesjonalisty. For clinicians and clinics. Support for documentation, summaries and workflow. Content requires review and approval by a professional.
RheumaCheck
Kliniczny moduł AI w walidacji. Docelowo wsparcie przedkonsultacyjne i porządkowanie sygnałów klinicznych. Nie jest autonomicznym narzędziem diagnostycznym. Clinical AI module in validation. Intended for pre-consultation support and organizing clinical signals. Not an autonomous diagnostic tool.
RheumaCare
Kliniczny moduł AI w walidacji. Docelowo wsparcie analizy przypadku, aktywności choroby i monitorowania leczenia. Wymaga nadzoru lekarza. Clinical AI module in validation. Intended to support case analysis, disease activity assessment and treatment monitoring. Requires physician oversight.
Co RheumaNext robi, a czego nie robi What RheumaNext does — and does not do
| RheumaNext może wspierać RheumaNext may support | RheumaNext nie zastępuje RheumaNext does not replace |
|---|---|
| porządkowanie objawów, historii leczenia, leków, wyników badań i dokumentacji, organizing symptoms, treatment history, medications, test results and documentation, | badania lekarskiego, diagnostyki laboratoryjnej lub obrazowej, medical examination, laboratory or imaging diagnostics, |
| przygotowanie pacjenta do wizyty i uporządkowanie pytań do lekarza, patient visit preparation and structuring questions for the physician, | konsultacji lekarskiej i indywidualnej oceny klinicznej, medical consultation and individualized clinical assessment, |
| tworzenie roboczych podsumowań wizyt, dokumentów i danych klinicznych, creating draft summaries of visits, documents and clinical data, | rozpoznania choroby ani decyzji terapeutycznej, diagnosis or therapeutic decision-making, |
| prezentację kalkulatorów, skal i trendów w czasie, presenting calculators, scores and trends over time, | oceny bezpieczeństwa leczenia bez pełnego kontekstu pacjenta, treatment safety assessment without the full patient context, |
| wsparcie workflow kliniki i zmniejszenie obciążenia dokumentacyjnego. clinic workflow support and reduction of documentation burden. | relacji lekarz–pacjent i odpowiedzialności profesjonalisty medycznego. the physician–patient relationship and healthcare professional responsibility. |
AI może się mylić — dlatego wymaga kontroli AI can be wrong — therefore it requires oversight
Odpowiedzi generowane przez AI zależą od jakości, kompletności i aktualności danych wejściowych. Mogą być niepełne, nieprecyzyjne, nieaktualne, błędne lub nieadekwatne do pełnego kontekstu klinicznego. AI-generated outputs depend on the quality, completeness and currency of input data. They may be incomplete, imprecise, outdated, incorrect or inadequate for the full clinical context.
- Nie traktuj odpowiedzi AI jako diagnozy. Diagnoza wymaga oceny klinicznej, badania i pełnego kontekstu. Do not treat AI output as a diagnosis. Diagnosis requires clinical assessment, examination and full context.
- Nie zmieniaj leczenia wyłącznie na podstawie wyniku platformy. Decyzje terapeutyczne wymagają konsultacji lekarskiej. Do not change treatment solely based on platform output. Therapeutic decisions require medical consultation.
- Weryfikuj podsumowania i dokumentację. Robocze treści mogą wymagać korekty, skrócenia, uzupełnienia lub usunięcia fragmentów. Verify summaries and documentation. Draft content may require correction, shortening, completion or removal of fragments.
- Uwzględniaj kontekst. Choroby współistniejące, leki, wyniki badań, czas trwania objawów i dynamika choroby mogą zmienić znaczenie tego samego wyniku. Consider context. Comorbidities, medications, test results, symptom duration and disease dynamics may change the meaning of the same result.
Jak pacjent powinien korzystać z RheumaNext How patients should use RheumaNext
Przygotuj wizytę Prepare the visit
Zbierz objawy, czas ich trwania, leki, wyniki, dokumenty i pytania do lekarza. To poprawia jakość rozmowy. Collect symptoms, their duration, medications, results, documents and questions for the physician. This improves the consultation.
Nie lecz się samodzielnie Do not self-treat
Nie rozpoczynaj, nie odstawiaj i nie zmieniaj leczenia na podstawie odpowiedzi AI lub wyniku kalkulatora. Do not start, stop or change treatment based on AI output or calculator results.
Reaguj na alarmy Respond to red flags
W przypadku objawów alarmowych korzystaj z realnej pomocy medycznej, a nie z narzędzia internetowego. In case of alarm symptoms, use real medical care rather than an online tool.
AI nie przenosi odpowiedzialności klinicznej z lekarza na system AI does not transfer clinical responsibility from the physician to the system
Lekarze, kliniki i inni profesjonalni użytkownicy powinni traktować RheumaNext jako narzędzie wspierające pracę, a nie zastępujące profesjonalny osąd. Odpowiedzialność za dokumentację, interpretację danych, decyzję diagnostyczną i leczenie pozostaje po stronie uprawnionego profesjonalisty. Physicians, clinics and other professional users should treat RheumaNext as a work-support tool, not a replacement for professional judgment. Responsibility for documentation, data interpretation, diagnosis and treatment remains with the authorized professional.
- Weryfikuj każde podsumowanie, notatkę, sugestię struktury dokumentacji i raport przed użyciem klinicznym. Verify every summary, note, documentation structure suggestion and report before clinical use.
- Nie kopiuj bezrefleksyjnie treści wygenerowanych przez AI do dokumentacji medycznej. Do not copy AI-generated content into medical documentation without review.
- Wprowadzaj wyłącznie dane, do których przetwarzania masz podstawę prawną i organizacyjną. Enter only data for which you have a legal and organizational basis for processing.
- W przypadku użycia w organizacji medycznej zadbaj o procedury dostępu, poufności, dokumentacji i ochrony danych. When used in a medical organization, ensure access, confidentiality, documentation and data protection procedures.
Dane medyczne wymagają szczególnej ostrożności Medical data requires special caution
Dane dotyczące zdrowia są szczególnie wrażliwe. Dlatego RheumaNext opiera się na zasadzie minimalizacji danych, ograniczenia celu, kontroli dostępu i odpowiedzialnego przetwarzania informacji. Health-related data is highly sensitive. Therefore, RheumaNext is based on data minimization, purpose limitation, access control and responsible information processing.
Minimalizacja Minimization
Wprowadzaj tylko te dane, które są potrzebne do konkretnej funkcji. Nie dodawaj danych nadmiarowych. Enter only the data needed for a specific feature. Do not add excessive data.
Anonimizacja i pseudonimizacja Anonymization and pseudonymization
Tam, gdzie to możliwe, usuwaj dane identyfikujące lub stosuj pseudonimizację, szczególnie w opisach przypadków i testach. Where possible, remove identifying data or use pseudonymization, especially in case descriptions and tests.
- Nie wprowadzaj danych innych osób, jeżeli nie masz do tego podstawy prawnej. Do not enter data of other persons unless you have a legal basis to do so.
- Nie wprowadzaj danych, które nie są konieczne do wykonania danej funkcji. Do not enter data that is not necessary for the feature being used.
- Nie udostępniaj dostępu do konta osobom nieuprawnionym. Do not share account access with unauthorized persons.
- W przypadku podejrzenia naruszenia bezpieczeństwa skontaktuj się z nami niezwłocznie. If you suspect a security incident, contact us immediately.
Funkcje kliniczne rozwijamy ostrożnie Clinical features are developed cautiously
RheumaCheck i RheumaCare są rozwijane jako kliniczne moduły AI, które wymagają szczególnej ostrożności. Ich docelowe użycie kliniczne wymaga walidacji, dokumentacji, nadzoru człowieka, oceny ryzyka, zgodności z właściwymi przepisami i jasnej komunikacji ograniczeń. RheumaCheck and RheumaCare are developed as clinical AI modules requiring special caution. Their intended clinical use requires validation, documentation, human oversight, risk assessment, compliance with applicable regulations and clear communication of limitations.
| Obszar Area | Podejście RheumaNext RheumaNext approach |
|---|---|
| Walidacja klinicznaClinical validation | Funkcje kliniczne powinny być oceniane choroba po chorobie, scenariusz po scenariuszu, z udziałem profesjonalistów medycznych. Clinical features should be assessed disease by disease, scenario by scenario, with healthcare professional involvement. |
| Nadzór człowiekaHuman oversight | Wyniki AI mają wspierać człowieka, a nie podejmować decyzje za niego. AI outputs are intended to support humans, not make decisions for them. |
| TransparentnośćTransparency | Użytkownik powinien wiedzieć, kiedy korzysta z AI, jaki jest cel funkcji i jakie są jej ograniczenia. The user should know when they are using AI, what the feature is for and what its limitations are. |
| Ścieżka regulacyjnaRegulatory pathway | Jeżeli funkcja osiągnie zakres użycia wymagający certyfikacji jako wyrób medyczny lub system wysokiego ryzyka, powinna przejść właściwą ścieżkę zgodności przed takim użyciem. If a feature reaches a use scope requiring certification as a medical device or high-risk system, it should follow the appropriate conformity pathway before such use. |
Medycyna wymaga aktualności i kontekstu Medicine requires currency and context
RheumaNext jest rozwijany z naciskiem na medycynę opartą na faktach, standardy kliniczne i realne workflow reumatologii. Jednocześnie wiedza medyczna, rekomendacje, rejestracje leków i zasady refundacyjne mogą się zmieniać. RheumaNext is developed with emphasis on evidence-based medicine, clinical standards and real rheumatology workflows. At the same time, medical knowledge, guidelines, drug approvals and reimbursement rules may change.
- Kalkulatory i skale powinny być używane zgodnie z ich przeznaczeniem i ograniczeniami. Calculators and scores should be used according to their intended purpose and limitations.
- Materiały edukacyjne nie zastępują aktualnych wytycznych, charakterystyk produktów leczniczych ani lokalnych procedur. Educational materials do not replace current guidelines, summaries of product characteristics or local procedures.
- Lekarz powinien zweryfikować informacje istotne dla decyzji klinicznej w aktualnych źródłach. The physician should verify clinically relevant information using current sources.
Kiedy nie korzystać z RheumaNext jako pierwszego kroku When not to use RheumaNext as the first step
W niektórych sytuacjach narzędzie internetowe nie jest właściwym miejscem rozpoczęcia działania. Wymagana jest realna pomoc medyczna. In some situations, an online tool is not the right place to start. Real medical care is required.
Objawy ogólne General symptoms
Duszność, ból w klatce piersiowej, utrata przytomności, objawy udaru, ciężkie osłabienie, wysoka gorączka ze złym stanem ogólnym. Shortness of breath, chest pain, loss of consciousness, stroke-like symptoms, severe weakness, high fever with severe general condition.
Objawy reumatologiczne Rheumatology-related symptoms
Nagły obrzęk i silny ból stawu z gorączką, gwałtowne pogorszenie stanu, objawy ciężkiego zakażenia lub powikłań leczenia immunosupresyjnego. Sudden joint swelling and severe pain with fever, sudden deterioration, symptoms of severe infection or complications of immunosuppressive treatment.
Leki i bezpieczeństwo Medication and safety
Podejrzenie ciężkiej reakcji polekowej, ciężkiej infekcji w trakcie leczenia biologicznego lub objawów wymagających pilnej konsultacji. Suspected severe drug reaction, severe infection during biologic therapy or symptoms requiring urgent consultation.
Bezpieczeństwo wymaga informacji zwrotnej Safety requires feedback
Jeżeli zauważysz błąd, niebezpieczną odpowiedź, nieprawidłowe działanie, problem z prywatnością, nieuprawniony dostęp, ryzyko kliniczne lub treść wymagającą korekty, zgłoś to do nas. If you notice an error, unsafe output, malfunction, privacy issue, unauthorized access, clinical risk or content requiring correction, report it to us.
- Opisz, której funkcji dotyczy problem. Describe which feature the issue concerns.
- Podaj datę, wersję językową strony i kontekst użycia. Provide the date, website language version and usage context.
- Nie przesyłaj w zgłoszeniu danych nadmiarowych ani danych identyfikujących pacjenta, jeżeli nie jest to konieczne. Do not include excessive data or patient-identifying data in the report unless necessary.
- Jeżeli sprawa dotyczy bezpieczeństwa konta lub danych, oznacz wiadomość jako pilną. If the issue concerns account or data security, mark the message as urgent.
Kontakt w sprawach bezpieczeństwa Safety contact
Zgłoszenia dotyczące bezpieczeństwa, prywatności, błędów, działania narzędzi AI lub treści wymagających korekty wyślij na adres: Reports related to safety, privacy, errors, AI tool operation or content requiring correction should be sent to:
bfialek@rheumanext.plPowiązane dokumenty Related documents
Zasady bezpieczeństwa należy czytać razem z regulaminem, polityką prywatności i opisami konkretnych produktów RheumaNext. Safety principles should be read together with the Terms of Use, Privacy Policy and descriptions of specific RheumaNext products.